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Prepara Legislazione Farmaceutica velocemente e supera l'esame

Tutto il programma in 337 pagine, spiegato con schemi ed esempi. Ti arriva in PDF via email e inizi a studiare subito.

337
pagine
18
capitoli
PDF
via email

Ecco le vere pagine del nostro manuale:
Tutto il programma spiegato, semplificato e schematizzato

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Chi ha già preso il manuale ci racconta questo:

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Un modo più semplice di organizzare lo studio.

Quando studi da un manuale tradizionale, spesso devi trovare le informazioni, capire quali sono davvero importanti e creare da solo collegamenti e schemi. SmarterFe parte da lì e organizza già il materiale in modo visuale.

Argomento: La professione di farmacista e la deontologia
Lo stesso argomento sulle Dispense SmarterFe: schema, passaggi numerati, colori
Le nostre DispenseSmarterFe
Pagina di un manuale tradizionale: due colonne di testo giustificato, in bianco e nero
Il manuale tradizionaleTradizionale

Trascina per confrontare

Materiale tradizionale
  • Testo da leggere e organizzare
  • Informazioni dense
  • Collegamenti da costruire
  • Concetti da trasformare in schemi
  • Informazioni visive limitate
SmarterFe
  • Color Code
  • Due colonne
  • Immagini
  • Schemi
  • Informazioni organizzate visivamente

Perché una pagina SmarterFE è fatta proprio così

Quando studi una materia universitaria, il problema spesso non è la quantità di informazioni che devi imparare.

È riuscire a dare un ordine a tutte quelle informazioni.

Capire quali concetti sono collegati, distinguere una definizione da un dettaglio, ricordare una classificazione, confrontare due elementi, ricostruire un processo.

Ed è proprio qui che abbiamo scelto di intervenire.

I Manuali SmarterFE sono progettati partendo da un principio:

la forma con cui una materia viene presentata può influenzare il modo in cui viene elaborata. Non è solo una questione di estetica. È progettazione dello studio.
01

Prima di tutto: rendere la materia leggibile

Una pagina piena di informazioni richiede allo studente di fare continuamente un lavoro aggiuntivo: capire dove iniziare, cosa è importante, quali elementi sono collegati e come orientarsi tra le diverse parti del contenuto.

Per questo nei nostri Manuali costruiamo una gerarchia precisa. Titoli, definizioni, parole chiave, schemi, tabelle e approfondimenti hanno ciascuno il proprio posto.

Quando apri una pagina, devi poter capire immediatamente come leggerla.

02

La semplicità è una scelta progettuale

Una spiegazione può essere rigorosa e, allo stesso tempo, essere scritta in modo chiaro. È questa la strada che seguiamo.

Manteniamo i concetti e la terminologia necessari per affrontare una materia universitaria, ma lavoriamo sulla loro esposizione: frasi più dirette, spiegazioni progressive, definizioni riconoscibili e collegamenti espliciti.

La materia rimane complessa. La sua spiegazione diventa più accessibile.

03

Il colore ti dice dove guardare

Hai presente quando apri una pagina e tutto sembra avere la stessa importanza? Il titolo, la definizione, il dettaglio, l’esempio.

Il nostro color code nasce per evitare proprio questo: usiamo il colore in modo coerente per rendere riconoscibili le categorie di informazioni.

Il colore, quindi, non è lì per decorare la pagina. Ti aiuta a leggerla.

04

Quando una tabella spiega meglio, usiamo una tabella.

Confrontare due concetti in un testo significa spesso dover passare avanti e indietro tra le informazioni. Affiancarli in una tabella significa poter vedere immediatamente cosa hanno in comune, cosa li distingue e come sono organizzati.

Lo stesso vale per schemi e rappresentazioni visive: non scegliamo la forma in base a un modello fisso.

Scegliamo la forma che rende più chiara quell’informazione.

05

E quando torni a studiare, ritrovi la materia.

Un Manuale deve essere utile anche al secondo giro, al terzo e durante il ripasso. Una struttura coerente permette di ritrovare più facilmente gli argomenti e ricostruire i collegamenti tra loro.

Per questo pensiamo ai nostri Manuali come a qualcosa che accompagna l’intero percorso di studio, dalla comprensione al ripasso.

In pratica, cosa cambia?

Prendi una materia universitaria.

  1. 01Noi la analizziamo.
  2. 02Ne individuiamo la struttura.
  3. 03Rendiamo più chiara la spiegazione.
  4. 04Organizziamo le informazioni.
  5. 05Scegliamo per ogni contenuto la forma più adatta.
  6. 06Costruiamo una logica visiva coerente.

Il risultato è una materia che puoi affrontare con un riferimento più ordinato davanti agli occhi.

Questa è l’idea alla base di SmarterFE. Non aggiungere complessità allo studio.
Dare alla materia una struttura che abbia senso.

Una pagina.Sei scelte di progettazione.

Una pagina reale del Manuale di Legislazione Farmaceutica01Linguaggio02Gerarchia03Color code04Tabella05Rappresentazione visiva06Sintesi
  1. 01
    LinguaggioFrasi dirette e definizioni riconoscibili, senza perdere i termini che ti servono all’esame.
  2. 02
    GerarchiaTitoli e sezioni ti dicono subito da dove partire e come leggere la pagina.
  3. 03
    Color codeLo stesso colore segna sempre lo stesso tipo di informazione.
  4. 04
    TabellaQuando c’è da confrontare, i concetti stanno uno accanto all’altro.
  5. 05
    Rappresentazione visivaSchemi e disegni affiancano le parole dove aiutano a capire.
  6. 06
    SintesiIl punto da fissare, isolato e pronto per il ripasso.

Ecco il programma del tuo esame

01
Fonti del diritto e ordinamento sanitarioEvoluzione della legislazione sanitaria in Italia, Testo unico delle leggi sanitarie, Gerarchia delle fonti: Costituzione, diritto dell'Unione, leggi, atti con forza di legge, regolamenti8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Evoluzione della legislazione sanitaria in Italia
  • Testo unico delle leggi sanitarie
  • Gerarchia delle fonti: Costituzione, diritto dell'Unione, leggi, atti con forza di legge, regolamenti
  • Diritto alla salute come diritto fondamentale e interesse della collettività
  • Trattamento sanitario obbligatorio e riserva di legge
  • Competenza concorrente in materia di tutela della salute
  • Iter di un decreto legislativo
  • Conversione del decreto-legge in sessanta giorni
02
Servizio sanitario nazionale e autorità regolatorieServizio sanitario nazionale: principi di universalità, uguaglianza e globalità, Istituzione del SSN con la legge 833, Riordino del 1992 e aziendalizzazione8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Servizio sanitario nazionale: principi di universalità, uguaglianza e globalità
  • Istituzione del SSN con la legge 833
  • Riordino del 1992 e aziendalizzazione
  • Struttura dell'Azienda sanitaria locale
  • Autonomie regionali e competenza della Regione
  • Competenze di Comuni, Province e enti locali in materia farmaceutica
  • Schema delle competenze settoriali farmaceutiche nel SSN
  • Livelli essenziali di assistenza e macro-livelli
03
La professione di farmacista e la deontologiaEsercizio delle professioni sanitarie e arti ausiliarie, Percorso formativo e abilitazione del farmacista, Requisiti per l'iscrizione all'albo8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Esercizio delle professioni sanitarie e arti ausiliarie
  • Percorso formativo e abilitazione del farmacista
  • Requisiti per l'iscrizione all'albo
  • Funzioni degli ordini professionali
  • Norme del codice civile sugli ordini professionali
  • Federazione e consulte regionali
  • Ordini professionali e Unione europea
  • Direttive su libera circolazione e stabilimento
04
La farmacia: titolarità, pianta organica ed esercizioEvoluzione normativa dell'esercizio della farmacia, Intervento pubblico nell'esercizio delle farmacie, Classificazione amministrativa delle farmacie8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Evoluzione normativa dell'esercizio della farmacia
  • Intervento pubblico nell'esercizio delle farmacie
  • Classificazione amministrativa delle farmacie
  • Farmacie di diritto ordinario e di diritto patrimoniale
  • Farmacie urbane e rurali
  • Farmacie private in gestione uninominale o societaria
  • Farmacia pubblica e farmacia cooperativa
  • Farmacia ospedaliera esterna e farmacie in soprannumero
05
Sperimentazione clinica dei medicinaliFasi della sperimentazione: dalla fase preclinica alla fase IV, Obiettivi e disegno delle fasi I-IV, Fase I: sicurezza e farmacocinetica nell'uomo8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Fasi della sperimentazione: dalla fase preclinica alla fase IV
  • Obiettivi e disegno delle fasi I-IV
  • Fase I: sicurezza e farmacocinetica nell'uomo
  • Fase II: efficacia preliminare e dose
  • Fase III: studio confermatorio controllato
  • Fase IV: farmacovigilanza post-autorizzazione
  • Studi di bioequivalenza
  • Storia dell'etica della sperimentazione
06
Autorizzazione all'immissione in commercioDefinizione di medicinale per presentazione e per funzione, Prodotti di confine tra medicinale e altre categorie, Autorizzazione all'immissione in commercio come condizione di commercializzazione8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Definizione di medicinale per presentazione e per funzione
  • Prodotti di confine tra medicinale e altre categorie
  • Autorizzazione all'immissione in commercio come condizione di commercializzazione
  • Struttura del dossier CTD
  • Requisiti del dossier in funzione della base legale
  • Procedura centralizzata: ambito obbligatorio e facoltativo
  • Procedura di mutuo riconoscimento
  • Procedura decentrata
07
Classificazione dei medicinali e regime di fornituraClassificazione amministrativa dei medicinali, Classificazione ai fini della fornitura, Criteri per la prescrizione obbligatoria8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Classificazione amministrativa dei medicinali
  • Classificazione ai fini della fornitura
  • Criteri per la prescrizione obbligatoria
  • Medicinali non soggetti a prescrizione: SOP e OTC
  • Differenza tra SOP e OTC e pubblicità al pubblico
  • Ricetta ripetibile: caratteristiche e limiti di ripetizione
  • Ricetta non ripetibile: caratteristiche
  • Ricetta limitativa: medicinali da prescrivere da centri o specialisti
08
Prescrizione, dispensazione e rimborsabilitàPrescrizione medica e sua natura giuridica, Ricetta dematerializzata: flusso e attori, Elementi obbligatori della ricetta8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Prescrizione medica e sua natura giuridica
  • Ricetta dematerializzata: flusso e attori
  • Elementi obbligatori della ricetta
  • Validità temporale della ricetta e numero di confezioni
  • Tessera sanitaria e controllo della prescrizione
  • Dispensazione in regime SSN
  • Dispensazione in regime privato e ricetta bianca
  • Compilazione e conservazione della ricetta in farmacia
09
FarmacovigilanzaDefinizione e finalità della farmacovigilanza, Storia: dal talidomide alla normativa europea, Classificazione delle reazioni avverse8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Definizione e finalità della farmacovigilanza
  • Storia: dal talidomide alla normativa europea
  • Classificazione delle reazioni avverse
  • Criteri di gravità di una reazione avversa
  • Obblighi di segnalazione degli operatori sanitari
  • Obblighi di segnalazione del titolare AIC
  • Segnalazione da parte del cittadino
  • Tempi di segnalazione
10
Produzione industriale e norme di buona fabbricazioneOfficina di produzione e autorizzazione alla produzione, Requisiti per l'autorizzazione alla produzione, Persona qualificata: requisiti e responsabilità8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Officina di produzione e autorizzazione alla produzione
  • Requisiti per l'autorizzazione alla produzione
  • Persona qualificata: requisiti e responsabilità
  • Norme di buona fabbricazione: principi
  • Sistema di assicurazione della qualità
  • Personale, locali e attrezzature
  • Documentazione e registrazioni di lotto
  • Produzione e controlli in corso di processo
11
Preparazioni magistrali e officinaliDefinizione di preparato magistrale e officinale, Differenza tra formula magistrale e officinale, Limiti all'allestimento in farmacia8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Definizione di preparato magistrale e officinale
  • Differenza tra formula magistrale e officinale
  • Limiti all'allestimento in farmacia
  • Norme di buona preparazione
  • Norme di buona preparazione semplificate per piccole quantità
  • Locali, attrezzature e personale per l'allestimento
  • Qualità delle materie prime e documentazione
  • Convalida e controlli sul preparato
12
Distribuzione all'ingrosso e medicinali falsificatiDistribuzione all'ingrosso: definizioni e attività, Autorizzazione dei grossisti: requisiti e procedura, Obblighi e facoltà del grossista8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Distribuzione all'ingrosso: definizioni e attività
  • Autorizzazione dei grossisti: requisiti e procedura
  • Obblighi e facoltà del grossista
  • Dotazioni minime del deposito
  • Buona pratica di distribuzione
  • Rintracciabilità e tracciabilità dei medicinali
  • Obbligo di fornitura e obbligo di servizio pubblico
  • Distribuzione di sostanze attive
13
Stupefacenti e sostanze psicotropeProblema degli stupefacenti e controllo internazionale, Convenzioni internazionali dell'ONU, Tabelle delle sostanze e aggiornamento8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Problema degli stupefacenti e controllo internazionale
  • Convenzioni internazionali dell'ONU
  • Tabelle delle sostanze e aggiornamento
  • Tabella dei medicinali e sue sezioni
  • Autorizzazione per fabbricazione e commercio
  • Acquisto da parte della farmacia: buono acquisto
  • Prescrizione degli stupefacenti: ricetta a ricalco
  • Dispensazione e contenuto della ricetta stupefacenti
14
Dispositivi medici, cosmetici, integratori e alimentiEvoluzione normativa dei dispositivi medici, Definizione di dispositivo medico, Classificazione di rischio dei dispositivi medici8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Evoluzione normativa dei dispositivi medici
  • Definizione di dispositivo medico
  • Classificazione di rischio dei dispositivi medici
  • Marcatura CE e procedure di conformità
  • Ruolo dell'organismo notificato
  • Dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Pubblicità dei dispositivi medici
  • Vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione
15
Medicinali veterinari, omeopatici e fitoterapiciMedicinali per uso veterinario: produzione e immissione in commercio, Procedure di autorizzazione dei medicinali veterinari, Distribuzione all'ingrosso dei medicinali veterinari8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Medicinali per uso veterinario: produzione e immissione in commercio
  • Procedure di autorizzazione dei medicinali veterinari
  • Distribuzione all'ingrosso dei medicinali veterinari
  • Prescrizione e dispensazione dei medicinali veterinari
  • Ricetta elettronica veterinaria
  • Uso in deroga: cascata
  • Tempi di attesa e residui
  • Lotta all'antimicrobico-resistenza in veterinaria
16
Servizi della farmacia e sanità digitaleNuovi servizi erogati dalle farmacie, Prestazioni analitiche di prima istanza, Prestazioni di secondo livello e dispositivi strumentali8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Nuovi servizi erogati dalle farmacie
  • Prestazioni analitiche di prima istanza
  • Prestazioni di secondo livello e dispositivi strumentali
  • Prenotazione di prestazioni specialistiche e pagamento del ticket
  • Partecipazione della farmacia all'assistenza domiciliare integrata
  • Farmaco a domicilio e consegna
  • Servizi di cura e aderenza alla terapia
  • Vaccinazioni in farmacia
17
Responsabilità del farmacista e protezione dei datiResponsabilità civile del farmacista: contrattuale e extracontrattuale, Colpa professionale e gradi della colpa, Responsabilità penale: omicidio colposo e lesioni colpose8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Responsabilità civile del farmacista: contrattuale e extracontrattuale
  • Colpa professionale e gradi della colpa
  • Responsabilità penale: omicidio colposo e lesioni colpose
  • Reati in materia di medicinali nel codice penale
  • Responsabilità amministrativa e sanzioni pecuniarie
  • Responsabilità disciplinare dell'iscritto all'albo
  • Legge Gelli-Bianco: struttura e innovazioni
  • Linee guida e responsabilità sanitaria
18
Sostanze pericolose, gas medicinali e rifiuti sanitariNormative europee sulle sostanze pericolose, REACH: obiettivi e fasi, Scheda di dati di sicurezza: struttura e uso8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
  • Normative europee sulle sostanze pericolose
  • REACH: obiettivi e fasi
  • Scheda di dati di sicurezza: struttura e uso
  • CLP: classificazione ed etichettatura
  • Pittogrammi, indicazioni di pericolo e consigli di prudenza
  • Gestione delle sostanze pericolose in farmacia
  • Precursori di esplosivi
  • Commercio di sostanze velenose

Tutto il programma del tuo esame, in un unico posto.

Le Dispense SmarterFe raccolgono e organizzano gli argomenti che devi conoscere per preparare Legislazione Farmaceutica. L'obiettivo non è semplicemente avere meno pagine. È avere le informazioni che ti servono già organizzate nel modo in cui ti è più facile studiarle.

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Il materiale copre il programma del mio esame?

Il materiale è stato progettato per coprire il programma indicato nella sezione «Ecco il programma del tuo esame». Puoi confrontarlo con il programma del tuo corso prima dell'acquisto.

Posso usarlo sia per studiare sia per ripassare?

Sì. La struttura del materiale è pensata per accompagnarti sia nella comprensione degli argomenti sia nel ripasso.

Qual è la differenza tra Base e PRO?

La PRO comprende tutto il materiale della Base e aggiunge il Fascicolo PRO, per ripassare tutto il programma in poche pagine.

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Sì. Puoi sfogliare alcune pagine reali del materiale direttamente in questa pagina.

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