Prepara Legislazione Farmaceutica velocemente e supera l'esame
Tutto il programma in 337 pagine, spiegato con schemi ed esempi. Ti arriva in PDF via email e inizi a studiare subito.
337 pagine
18 capitoli
PDF via email
Ecco le vere pagine del nostro manuale: Tutto il programma spiegato, semplificato e schematizzato
Copertina
Trascina l'angolo della pagina, o usa le frecce
Chi ha già preso il manuale ci racconta questo:
Scorri per leggerli · tocca per ingrandire
Un modo più semplice di organizzare lo studio.
Quando studi da un manuale tradizionale, spesso devi trovare le informazioni, capire quali sono davvero importanti e creare da solo collegamenti e schemi. SmarterFe parte da lì e organizza già il materiale in modo visuale.
Argomento: La professione di farmacista e la deontologia
Le nostre DispenseSmarterFe
Il manuale tradizionaleTradizionale
Trascina per confrontare
Materiale tradizionale
Testo da leggere e organizzare
Informazioni dense
Collegamenti da costruire
Concetti da trasformare in schemi
Informazioni visive limitate
SmarterFe
Color Code
Due colonne
Immagini
Schemi
Informazioni organizzate visivamente
Perché una pagina SmarterFE è fatta proprio così
Quando studi una materia universitaria, il problema spesso non è la quantità di informazioni che devi imparare.
È riuscire a dare un ordine a tutte quelle informazioni.
Capire quali concetti sono collegati, distinguere una definizione da un dettaglio, ricordare una classificazione, confrontare due elementi, ricostruire un processo.
Ed è proprio qui che abbiamo scelto di intervenire.
I Manuali SmarterFE sono progettati partendo da un principio:
la forma con cui una materia viene presentata può influenzare il modo in cui viene elaborata.Non è solo una questione di estetica. È progettazione dello studio.
01
Prima di tutto: rendere la materia leggibile
Una pagina piena di informazioni richiede allo studente di fare continuamente un lavoro aggiuntivo: capire dove iniziare, cosa è importante, quali elementi sono collegati e come orientarsi tra le diverse parti del contenuto.
Per questo nei nostri Manuali costruiamo una gerarchia precisa. Titoli, definizioni, parole chiave, schemi, tabelle e approfondimenti hanno ciascuno il proprio posto.
Quando apri una pagina, devi poter capire immediatamente come leggerla.
02
La semplicità è una scelta progettuale
Una spiegazione può essere rigorosa e, allo stesso tempo, essere scritta in modo chiaro. È questa la strada che seguiamo.
Manteniamo i concetti e la terminologia necessari per affrontare una materia universitaria, ma lavoriamo sulla loro esposizione: frasi più dirette, spiegazioni progressive, definizioni riconoscibili e collegamenti espliciti.
La materia rimane complessa. La sua spiegazione diventa più accessibile.
03
Il colore ti dice dove guardare
Hai presente quando apri una pagina e tutto sembra avere la stessa importanza? Il titolo, la definizione, il dettaglio, l’esempio.
Il nostro color code nasce per evitare proprio questo: usiamo il colore in modo coerente per rendere riconoscibili le categorie di informazioni.
Il colore, quindi, non è lì per decorare la pagina. Ti aiuta a leggerla.
04
Quando una tabella spiega meglio, usiamo una tabella.
Confrontare due concetti in un testo significa spesso dover passare avanti e indietro tra le informazioni. Affiancarli in una tabella significa poter vedere immediatamente cosa hanno in comune, cosa li distingue e come sono organizzati.
Lo stesso vale per schemi e rappresentazioni visive: non scegliamo la forma in base a un modello fisso.
Scegliamo la forma che rende più chiara quell’informazione.
05
E quando torni a studiare, ritrovi la materia.
Un Manuale deve essere utile anche al secondo giro, al terzo e durante il ripasso. Una struttura coerente permette di ritrovare più facilmente gli argomenti e ricostruire i collegamenti tra loro.
Per questo pensiamo ai nostri Manuali come a qualcosa che accompagna l’intero percorso di studio, dalla comprensione al ripasso.
In pratica, cosa cambia?
Prendi una materia universitaria.
01Noi la analizziamo.
02Ne individuiamo la struttura.
03Rendiamo più chiara la spiegazione.
04Organizziamo le informazioni.
05Scegliamo per ogni contenuto la forma più adatta.
06Costruiamo una logica visiva coerente.
Il risultato è una materia che puoi affrontare con un riferimento più ordinato davanti agli occhi.
Questa è l’idea alla base di SmarterFE.Non aggiungere complessità allo studio. Dare alla materia una struttura che abbia senso.
LinguaggioFrasi dirette e definizioni riconoscibili, senza perdere i termini che ti servono all’esame.
02
GerarchiaTitoli e sezioni ti dicono subito da dove partire e come leggere la pagina.
03
Color codeLo stesso colore segna sempre lo stesso tipo di informazione.
04
TabellaQuando c’è da confrontare, i concetti stanno uno accanto all’altro.
05
Rappresentazione visivaSchemi e disegni affiancano le parole dove aiutano a capire.
06
SintesiIl punto da fissare, isolato e pronto per il ripasso.
Ecco il programma del tuo esame
01
Fonti del diritto e ordinamento sanitarioEvoluzione della legislazione sanitaria in Italia, Testo unico delle leggi sanitarie, Gerarchia delle fonti: Costituzione, diritto dell'Unione, leggi, atti con forza di legge, regolamenti8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Evoluzione della legislazione sanitaria in Italia
Testo unico delle leggi sanitarie
Gerarchia delle fonti: Costituzione, diritto dell'Unione, leggi, atti con forza di legge, regolamenti
Diritto alla salute come diritto fondamentale e interesse della collettività
Trattamento sanitario obbligatorio e riserva di legge
Competenza concorrente in materia di tutela della salute
Iter di un decreto legislativo
Conversione del decreto-legge in sessanta giorni
02
Servizio sanitario nazionale e autorità regolatorieServizio sanitario nazionale: principi di universalità, uguaglianza e globalità, Istituzione del SSN con la legge 833, Riordino del 1992 e aziendalizzazione8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Servizio sanitario nazionale: principi di universalità, uguaglianza e globalità
Istituzione del SSN con la legge 833
Riordino del 1992 e aziendalizzazione
Struttura dell'Azienda sanitaria locale
Autonomie regionali e competenza della Regione
Competenze di Comuni, Province e enti locali in materia farmaceutica
Schema delle competenze settoriali farmaceutiche nel SSN
Livelli essenziali di assistenza e macro-livelli
03
La professione di farmacista e la deontologiaEsercizio delle professioni sanitarie e arti ausiliarie, Percorso formativo e abilitazione del farmacista, Requisiti per l'iscrizione all'albo8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Esercizio delle professioni sanitarie e arti ausiliarie
Percorso formativo e abilitazione del farmacista
Requisiti per l'iscrizione all'albo
Funzioni degli ordini professionali
Norme del codice civile sugli ordini professionali
Federazione e consulte regionali
Ordini professionali e Unione europea
Direttive su libera circolazione e stabilimento
04
La farmacia: titolarità, pianta organica ed esercizioEvoluzione normativa dell'esercizio della farmacia, Intervento pubblico nell'esercizio delle farmacie, Classificazione amministrativa delle farmacie8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Evoluzione normativa dell'esercizio della farmacia
Intervento pubblico nell'esercizio delle farmacie
Classificazione amministrativa delle farmacie
Farmacie di diritto ordinario e di diritto patrimoniale
Farmacie urbane e rurali
Farmacie private in gestione uninominale o societaria
Farmacia pubblica e farmacia cooperativa
Farmacia ospedaliera esterna e farmacie in soprannumero
05
Sperimentazione clinica dei medicinaliFasi della sperimentazione: dalla fase preclinica alla fase IV, Obiettivi e disegno delle fasi I-IV, Fase I: sicurezza e farmacocinetica nell'uomo8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Fasi della sperimentazione: dalla fase preclinica alla fase IV
Obiettivi e disegno delle fasi I-IV
Fase I: sicurezza e farmacocinetica nell'uomo
Fase II: efficacia preliminare e dose
Fase III: studio confermatorio controllato
Fase IV: farmacovigilanza post-autorizzazione
Studi di bioequivalenza
Storia dell'etica della sperimentazione
06
Autorizzazione all'immissione in commercioDefinizione di medicinale per presentazione e per funzione, Prodotti di confine tra medicinale e altre categorie, Autorizzazione all'immissione in commercio come condizione di commercializzazione8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Definizione di medicinale per presentazione e per funzione
Prodotti di confine tra medicinale e altre categorie
Autorizzazione all'immissione in commercio come condizione di commercializzazione
Struttura del dossier CTD
Requisiti del dossier in funzione della base legale
Procedura centralizzata: ambito obbligatorio e facoltativo
Procedura di mutuo riconoscimento
Procedura decentrata
07
Classificazione dei medicinali e regime di fornituraClassificazione amministrativa dei medicinali, Classificazione ai fini della fornitura, Criteri per la prescrizione obbligatoria8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Classificazione amministrativa dei medicinali
Classificazione ai fini della fornitura
Criteri per la prescrizione obbligatoria
Medicinali non soggetti a prescrizione: SOP e OTC
Differenza tra SOP e OTC e pubblicità al pubblico
Ricetta ripetibile: caratteristiche e limiti di ripetizione
Ricetta non ripetibile: caratteristiche
Ricetta limitativa: medicinali da prescrivere da centri o specialisti
08
Prescrizione, dispensazione e rimborsabilitàPrescrizione medica e sua natura giuridica, Ricetta dematerializzata: flusso e attori, Elementi obbligatori della ricetta8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Prescrizione medica e sua natura giuridica
Ricetta dematerializzata: flusso e attori
Elementi obbligatori della ricetta
Validità temporale della ricetta e numero di confezioni
Tessera sanitaria e controllo della prescrizione
Dispensazione in regime SSN
Dispensazione in regime privato e ricetta bianca
Compilazione e conservazione della ricetta in farmacia
09
FarmacovigilanzaDefinizione e finalità della farmacovigilanza, Storia: dal talidomide alla normativa europea, Classificazione delle reazioni avverse8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Definizione e finalità della farmacovigilanza
Storia: dal talidomide alla normativa europea
Classificazione delle reazioni avverse
Criteri di gravità di una reazione avversa
Obblighi di segnalazione degli operatori sanitari
Obblighi di segnalazione del titolare AIC
Segnalazione da parte del cittadino
Tempi di segnalazione
10
Produzione industriale e norme di buona fabbricazioneOfficina di produzione e autorizzazione alla produzione, Requisiti per l'autorizzazione alla produzione, Persona qualificata: requisiti e responsabilità8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Officina di produzione e autorizzazione alla produzione
Requisiti per l'autorizzazione alla produzione
Persona qualificata: requisiti e responsabilità
Norme di buona fabbricazione: principi
Sistema di assicurazione della qualità
Personale, locali e attrezzature
Documentazione e registrazioni di lotto
Produzione e controlli in corso di processo
11
Preparazioni magistrali e officinaliDefinizione di preparato magistrale e officinale, Differenza tra formula magistrale e officinale, Limiti all'allestimento in farmacia8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Definizione di preparato magistrale e officinale
Differenza tra formula magistrale e officinale
Limiti all'allestimento in farmacia
Norme di buona preparazione
Norme di buona preparazione semplificate per piccole quantità
Locali, attrezzature e personale per l'allestimento
Qualità delle materie prime e documentazione
Convalida e controlli sul preparato
12
Distribuzione all'ingrosso e medicinali falsificatiDistribuzione all'ingrosso: definizioni e attività, Autorizzazione dei grossisti: requisiti e procedura, Obblighi e facoltà del grossista8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Distribuzione all'ingrosso: definizioni e attività
Autorizzazione dei grossisti: requisiti e procedura
Obblighi e facoltà del grossista
Dotazioni minime del deposito
Buona pratica di distribuzione
Rintracciabilità e tracciabilità dei medicinali
Obbligo di fornitura e obbligo di servizio pubblico
Distribuzione di sostanze attive
13
Stupefacenti e sostanze psicotropeProblema degli stupefacenti e controllo internazionale, Convenzioni internazionali dell'ONU, Tabelle delle sostanze e aggiornamento8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Problema degli stupefacenti e controllo internazionale
Convenzioni internazionali dell'ONU
Tabelle delle sostanze e aggiornamento
Tabella dei medicinali e sue sezioni
Autorizzazione per fabbricazione e commercio
Acquisto da parte della farmacia: buono acquisto
Prescrizione degli stupefacenti: ricetta a ricalco
Dispensazione e contenuto della ricetta stupefacenti
14
Dispositivi medici, cosmetici, integratori e alimentiEvoluzione normativa dei dispositivi medici, Definizione di dispositivo medico, Classificazione di rischio dei dispositivi medici8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Evoluzione normativa dei dispositivi medici
Definizione di dispositivo medico
Classificazione di rischio dei dispositivi medici
Marcatura CE e procedure di conformità
Ruolo dell'organismo notificato
Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Pubblicità dei dispositivi medici
Vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione
15
Medicinali veterinari, omeopatici e fitoterapiciMedicinali per uso veterinario: produzione e immissione in commercio, Procedure di autorizzazione dei medicinali veterinari, Distribuzione all'ingrosso dei medicinali veterinari8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Medicinali per uso veterinario: produzione e immissione in commercio
Procedure di autorizzazione dei medicinali veterinari
Distribuzione all'ingrosso dei medicinali veterinari
Prescrizione e dispensazione dei medicinali veterinari
Ricetta elettronica veterinaria
Uso in deroga: cascata
Tempi di attesa e residui
Lotta all'antimicrobico-resistenza in veterinaria
16
Servizi della farmacia e sanità digitaleNuovi servizi erogati dalle farmacie, Prestazioni analitiche di prima istanza, Prestazioni di secondo livello e dispositivi strumentali8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Nuovi servizi erogati dalle farmacie
Prestazioni analitiche di prima istanza
Prestazioni di secondo livello e dispositivi strumentali
Prenotazione di prestazioni specialistiche e pagamento del ticket
Partecipazione della farmacia all'assistenza domiciliare integrata
Farmaco a domicilio e consegna
Servizi di cura e aderenza alla terapia
Vaccinazioni in farmacia
17
Responsabilità del farmacista e protezione dei datiResponsabilità civile del farmacista: contrattuale e extracontrattuale, Colpa professionale e gradi della colpa, Responsabilità penale: omicidio colposo e lesioni colpose8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Responsabilità civile del farmacista: contrattuale e extracontrattuale
Colpa professionale e gradi della colpa
Responsabilità penale: omicidio colposo e lesioni colpose
Reati in materia di medicinali nel codice penale
Responsabilità amministrativa e sanzioni pecuniarie
Sostanze pericolose, gas medicinali e rifiuti sanitariNormative europee sulle sostanze pericolose, REACH: obiettivi e fasi, Scheda di dati di sicurezza: struttura e uso8 sezioni — apri per vederle
p. 3–2
Normative europee sulle sostanze pericolose
REACH: obiettivi e fasi
Scheda di dati di sicurezza: struttura e uso
CLP: classificazione ed etichettatura
Pittogrammi, indicazioni di pericolo e consigli di prudenza
Gestione delle sostanze pericolose in farmacia
Precursori di esplosivi
Commercio di sostanze velenose
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2
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